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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨导引针Viper Prime Stylets
骨导引针Viper Prime Stylets
注册证编号
国械注进20192040434
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland/ 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
骨导引针Viper Prime Stylets
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由2个型号的骨导引针组成，采用符合ASTM F138（牌号为S31673）和ASTM A276（牌号为S31603）的316L不锈钢材料制成，为灭菌包装提供。经Gamma射线灭菌，有效期为5年。本产品配合本企业同一系统工具使用。
适用范围
该产品预期用于在骨科手术过程中牵引、导引和定位椎弓根螺钉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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