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白细胞分化抗原CD4/CD8/CD3检测试剂(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD4/CD8/CD3
注册证编号
国械注进20193402362
注册证编号
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
白细胞分化抗原CD4/CD8/CD3检测试剂(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD4/CD8/CD3
管理类别
第三类
型号规格
50检测人份
结构及组成
该产品包含0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液,FITC标记的CD4,克隆SK3,PE标记CD8,克隆SK1,以及PerCP标记CD3,克隆SK7。
适用范围
该产品用以鉴别并确定已裂解红细胞的全血中,成熟T淋巴细胞(CD3+)、辅助/诱导性(CD3+CD4+)T淋巴细胞和抑制/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞的绝对计数(以“个细胞/μL”为单位)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404550号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404550号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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