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Natural Latex Powdered and Powder-free Sterile Surgical Gloves
注册证编号
国械注进20172665025
注册证编号
Hartalega Sdn. Bhd.
注册人住所
C-G-9, Jalan Dataran SD1,Dataran SD PJU9,Bandar Sri Damansara,52200 Kuala Lumpur,Malaysia
生产地址
No.7,Kawasan Perusahaan Suria,45600 Bestari Jaya,Selangor Darul Ehsan,Malaysia
代理人名称
盐城全民医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Natural Latex Powdered and Powder-free Sterile Surgical Gloves
管理类别
第二类
型号规格
麻面有粉:5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0 麻面无粉:5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
结构及组成
本产品主要由天然胶乳、硫化剂、氢氧化钾、月硅酸铵盐、对甲酚和双环戊二烯共聚物、二氧化钛、锌硫基苯(ZMBT),以及颜料黄95,颜料红38和颜料黑7组成。分为麻面有粉(成分为Gelato USP可吸收撒布粉)和麻面无粉。产品为伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品临床用于外科手术操作中,以防止病人和使用者之间交叉感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.09
有效期至
2022.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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