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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >SeroCTTM IgA(RT)
SeroCTTM IgA(RT)
注册证编号
国械注进20163402608
注册证编号
Savyon Diagnostics Ltd.
注册人住所
3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL
生产地址
3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL
代理人名称
北京荣志海达生物科技有限公司
代理人注册地址
北京海淀区永定路88号长银大厦12层B12室（住宅）
产品名称
SeroCTTM IgA(RT)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、192人份/盒。
结构及组成
沙眼衣原体抗原包被的微孔板,浓缩洗液(20×),血清稀释液（蓝色）,HRP结合物（绿色）,临界质控品,阴性质控品,阳性质控品,TMB底物,终止液；试剂盒中还包括板盖。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的特异性沙眼衣原体IgA抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.08.15
有效期至
2021.08.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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