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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪EasyRA Clinical Chemistry Analyzer
全自动生化分析仪EasyRA Clinical Chemistry Analyzer
注册证编号
国械注进20192222463
注册证编号
麦迪卡公司Medica Corporation
注册人住所
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
生产地址
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
代理人名称
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
产品名称
全自动生化分析仪EasyRA Clinical Chemistry Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
EasyRA
结构及组成
分析仪包含：试剂/样品区、反应区域、传送臂/探针、流体抽屉、清洗液瓶/废液瓶、电子元件，操作软件(发布版本号：7.0)。
适用范围
该产品基于比色原理和离子选择电极技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学分析、尿检查、免疫学检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404394号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404394号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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