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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支撑芯Guardia™ Obturator
支撑芯Guardia™ Obturator
注册证编号
国械注进20152183166
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
支撑芯Guardia™ Obturator
管理类别
第二类
型号规格
规格型号：J-UOB-2828，J-UOB-4028，J-UOB-4028-ST
结构及组成
产品由硬芯和可调节手柄组成，硬芯由内芯和外管组成。硬芯：304不锈钢（内芯），聚烯烃弹性体（外管）；可调节手柄：缩醛树脂和黄铜。货架有效期3年。
适用范围
产品用于辅助经认可的胚胎移植装置插入子宫，以便置放体外受精（IVF）胚胎进入子宫腔。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152133166
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152133166
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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