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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪Spirometry
肺功能仪Spirometry
注册证编号
国械注进20142075303
注册证编号
瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG
注册人住所
Altgasse 68 6341 baar SWITZERLAND
生产地址
Altgasse 68 6341 baar SWITZERLAND
代理人名称
席勒国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室
产品名称
肺功能仪Spirometry
管理类别
第二类
型号规格
SPIROVIT SP-1
结构及组成
该产品由主机（SPIROVIT SP-1）、流量传感器（SP-20）及连接电缆、内置可充电电池（12V铅蓄电池）组成。
适用范围
该产品用于测量成人及6岁以上小儿患者的肺功能参数，应由专业医生或经专业培训合格的医务人员在医疗机构中遵医嘱使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142215303
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142215303
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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