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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Blood Glucose Test Meter
血糖仪Blood Glucose Test Meter
注册证编号
国械注进20142225831
注册证编号
绿十字医学公司GREEN CROSS MEDIS Corp.
注册人住所
16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
天津时代怡诺科技股份有限公司
代理人注册地址
北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器）
产品名称
血糖仪Blood Glucose Test Meter
管理类别
第二类
型号规格
G400
结构及组成
该产品主要由便携式主机和随机软件（发布版本号：G400 ver.1）组成。
适用范围
该产品基于葡萄糖脱氢酶法原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管血和新鲜静脉血样本中的血糖进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142405831
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142405831
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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