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运动心电图仪Electrocardiograph
注册证编号
国械注进20152070374
注册证编号
瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG
注册人住所
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
生产地址
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
代理人名称
阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室
产品名称
运动心电图仪Electrocardiograph
管理类别
第二类
型号规格
CARDIOVIT AT-104PC
结构及组成
该产品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104医用触控平板电脑主机(WMP-171型)、3.5m 12导联夹式ECG导联线(AT-104 PC Cable型)、电源线组成。
适用范围
该产品用于记录、分析及评估心电记录,提供的评估分析仅供医生参考,辅助心脏功能及心脏状况的诊断。医生应基于患者的实际情况进行综合诊断。该产品在医疗环境(医院、急救中心)下由合格的专科医师或受训的医务人员使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152210374
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152210374
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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