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医用控温仪系统Hyper/Hypothermia System
注册证编号
国械注进20192092226
注册证编号
辛辛那提零下公司Cincinnati Sub-Zero Products,Inc.
注册人住所
12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
生产地址
12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528
代理人名称
杭州沃克医疗器械有限公司
代理人注册地址
杭州市江干区迪凯国际中心3403-1
产品名称
医用控温仪系统Hyper/Hypothermia System
管理类别
第二类
型号规格
233
结构及组成
本产品由主机和水毯/垫组成。其中主机由一个加热器,一个压缩机,一个循环泵和一个微处理器组成。水毯/垫的型号见附页。
适用范围
通过热传导的方式,用于降低或升高患者温度和/或维持预期患者温度。本产品供临床使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2564462号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2564462号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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