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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科钴铬合金Ceramill Sintron
牙科钴铬合金Ceramill Sintron
注册证编号
国械注进20152174139
注册证编号
阿曼吉尔巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG
注册人住所
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
生产地址
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
代理人名称
安洁奥医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)3A
产品名称
牙科钴铬合金Ceramill Sintron
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由符合ISO22674-2006中规定的4型合金组成。本产品的化学组成成分如下:化学成分质量分数(%)钴66铬28钼5锰<1硅<1铁<1碳<0.1镍<0.1对于本次申报的合金,所占金属含量20%以上的元素其偏差不超过2.0%;含量超过1.0%但不足20%的元素偏差不超过1.0%;合金中镍的含量(质量分数)应不大于0.1%,镉或铍的含量(质量分数)应不大于0.02%。
适用范围
-用于前牙和后牙磨损的解剖牙冠和桥结构的修复。 -用于前牙和后牙区两单位牙桥结构的修复,并且最大解剖长度为50mm。-悬臂结构和带一个桥体的修复(最多一个桥体自由端,且不能超过第二个前磨牙)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152634139
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152634139
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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