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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导管鞘系统Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
导管鞘系统Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
注册证编号
国械注进20153032097
注册证编号
康蒂思公司Cordis corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名称
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
导管鞘系统Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器和导丝组成。导管鞘具有侧枝连接管，导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构，导管鞘和导丝涂有MDX4-4159涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153772097
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153772097
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
生产地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico ” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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