您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微导管Excelsior XT-17 Microcatheter
微导管Excelsior XT-17 Microcatheter
注册证编号
国械注进20183030389
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538,USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
微导管Excelsior XT-17 Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为单腔导管,包装内包含一根蒸汽塑形芯轴和一个剥式导管鞘。微导管由座、套管、应变消除部分及管杆组成。外涂有亲水涂层。产品末端具有不透射线标记铂/铱环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期二年。
适用范围
微导管用于将诊断剂(如造影剂)和治疗剂(如阻塞线圈)置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。2019年11月27日同意更正注册证编号内容,2018年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。2019年11月27日同意更正注册证编号内容,2018年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2023-10-11
变更情况
2018-11-09 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: