微导管Excelsior XT-17 Microcatheter
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538,USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
微导管Excelsior XT-17 Microcatheter
结构及组成
该产品为单腔导管,包装内包含一根蒸汽塑形芯轴和一个剥式导管鞘。微导管由座、套管、应变消除部分及管杆组成。外涂有亲水涂层。产品末端具有不透射线标记铂/铱环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期二年。
适用范围
微导管用于将诊断剂(如造影剂)和治疗剂(如阻塞线圈)置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中。
备注
原《分类目录》产品编码为6877。2019年11月27日同意更正注册证编号内容,2018年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。2019年11月27日同意更正注册证编号内容,2018年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-11-09 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)