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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE
艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE
注册证编号
国械注进20193402317
注册证编号
泰科莱博(美国)股份有限公司Techlab, Inc.
注册人住所
2001 Kraft Drive, Blacksburg, VA 24060-6358, USA
生产地址
20 Corporate Drive, Radford, VA 24141, United States
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
反应板、稀释液、清洗缓冲液、底物、结合物、阳性对照、一次性塑料移液管。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A、毒素B。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为15个月。
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3403929号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3403929号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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