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漏斗胸矫形系统 Pectus Support Bar System

注册证编号

国械注进20163464344

注册证编号

Biomet Microfixation, Inc.

注册人住所

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218

生产地址

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL32218

代理人名称

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404

产品名称

漏斗胸矫形系统 Pectus Support Bar System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由肋骨矫形板和固定片组成，采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。

适用范围

适用于漏斗胸和其他胸骨畸形矫形内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-21

有效期至

2021-09-20

变更情况

原注册证中：（1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。,“注册人名称：注册人名称：Biomet Microfixation, Inc. ”变更为“注册人名称：注册人名称：Biomet Microfixation”。 ,“注册人名称：Biomet Microfixation；代理人名称：深圳市普天阳医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市福田区益田路西福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称：Biomet Microfixation 邦美微固定公司；代理人名称：深圳市普天阳医疗科技股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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