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血栓抽吸导管 QuickCatTM Extraction Catheter

注册证编号

国械注进20163772416

注册证编号

Spectranetics Corporation

注册人住所

9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA

生产地址

9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

捷通埃默高北京医药科技有限公司

产品名称

血栓抽吸导管 QuickCatTM Extraction Catheter

管理类别

第三类

型号规格

60090-01

结构及组成

由抽吸导管,抽真空管,过滤网,抽真空注射器和旋转止血阀组成。一次性使用,灭菌方式为电子束灭菌。

适用范围

用于移除动脉系统血管中新鲜的、柔软的栓塞和血栓。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-12

有效期至

2021-07-11

变更情况

“注册人名称：Spectranetics Corporation；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：Spectranetics Corporation 史派克公司；代理人名称：飞利浦（中国）投资有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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