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单极器械 Monopolar Instruments

注册证编号

国械注进20152250877

注册证编号

Gebrüder Martin GmbH & Co.KG

注册人住所

Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

莱凯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号

产品名称

单极器械 Monopolar Instruments

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单极器械包含单极手柄、单极电极，其中单极手柄分为无手控开关手柄、单手控开关（切）手柄和双手控开关（切和凝）手柄。

适用范围

该产品配合高频外科手术设备使用,用于手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-18

有效期至

2020-03-17

变更情况

“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG; 注册人住所:Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany; 代理人名称:莱凯医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号;”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司; 注册人住所:KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany; 代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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