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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统cobas 4800 system
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统cobas 4800 system
注册证编号
国械注进20153220144
注册证编号
罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
Via Crusch 8,CH-7402 Bonaduz,Switzerland;Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland.
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统cobas 4800 system
管理类别
第三类
型号规格
cobas 4800 system
结构及组成
cobas x 480全自动核酸分离纯化仪, cobas z 480聚合酶链反应分析仪，cobas 4800软件（软件发布版本号：2）组成。
适用范围
该产品基于实时PCR原理/技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的样本中的被分析物进行核酸分离纯化和核酸扩增检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153400144
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153400144
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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