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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼用透明质酸钠Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery
眼用透明质酸钠Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery
注册证编号
国械注进20193162441
注册证编号
海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.
注册人住所
Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain
生产地址
Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain
代理人名称
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
眼用透明质酸钠Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery
管理类别
第三类
型号规格
Z-Hyalin Plus
结构及组成
该产品是以透明质酸钠溶于磷酸盐生理缓冲溶液中形成的粘弹性溶液，经过滤除菌后无菌灌装于带保护帽的无菌预灌封注射器内，并配有一个已经射线灭菌的不锈钢平口弯针，密封于无菌医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为1.5%。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于人工晶状体置换手术时形成和维持前房深度和空间，减少手术对眼部结构造成的机械损伤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3223851号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3223851号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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