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外置结全内半月板缝合固定板Truespan Meniscal Repair
注册证编号
国械注进20193130634
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland
生产地址
Rue Girardet 29 Le Locle CH-2400 Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、 三层C部位
产品名称
外置结全内半月板缝合固定板Truespan Meniscal Repair
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
外置结全内半月板缝合固定板由内植物挡板、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、非可吸收UHMWPE编织缝线、一次性击发枪构成,针属于击发枪的一部分。内植物挡板采用符合YY/T 0660聚醚醚酮(PEEK)制成,级别为LT3;针由符合ASTM A564的630不锈钢制成。ORTHOCORD部分可吸收缝线是用染色的(D&C 2号紫色)可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)与未染色的非可吸收聚乙烯的无菌编织复合缝线制成。ORTHOCORD表面覆盖一层由90%己内酯和10%乙交酯构成的共聚物。产品为灭菌包装。
适用范围
本产品用于半月板修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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