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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血液分析仪AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
全自动血液分析仪AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
注册证编号
国械注进20152224000
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动血液分析仪AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
管理类别
第二类
型号规格
pocH-80i
结构及组成
分析仪是由主机及软件（软件发布版本：Ver. 29）组成。
适用范围
该产品基于DC检测法（电阻抗原理），流体动态聚焦DC法、无氰血红蛋白检测法、RBC脉冲高度检测法，与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的有形成分（红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白）进行定量检测，包括定量计数血液中存在的红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积，以及进行白细胞三分群检测，计算得出百分比。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152404000
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20152404000
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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