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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体（非骨水泥型）-股骨柄及附件LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
髋关节假体（非骨水泥型）-股骨柄及附件LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
注册证编号
国械注进20193132197
注册证编号
Waldemar Link GmbH & CO. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
髋关节假体（非骨水泥型）-股骨柄及附件LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6A14V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6A14V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6A14V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3462903号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3462903号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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