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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动荧光PCR分析仪cobas z 480
全自动荧光PCR分析仪cobas z 480
注册证编号
国械注进20163222584
注册证编号
罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动荧光PCR分析仪cobas z 480
管理类别
第三类
型号规格
cobas z 480
结构及组成
该产品主要由热循环单元、检测单元和cobas 4800 System Application Software (Core) (版本号：V2)组成。
适用范围
该产品基于实时PCR原理/技术，与配套的检测试剂及耗材共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸扩增产物中的被分析物进行定性或定量检测，包括病毒学，微生物学，基因组学与肿瘤学等检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163402584
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20163402584
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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