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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间盘切除工具CONCORDE Clear MIS Discectomy Device
椎间盘切除工具CONCORDE Clear MIS Discectomy Device
注册证编号
国械注进20192040452
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生产地址
50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎间盘切除工具CONCORDE Clear MIS Discectomy Device
管理类别
第二类
型号规格
163005515、163005530、163005540、163010515
结构及组成
该产品由切割管、引导管、手柄、封盖、弯管接头及包装内另附通管丝组成。其中切割管、引导管为与人体接触部分。切割管、引导管由符合ASTM A 269标准规定的TP 304不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品用于在开放式和微创脊柱外科手术中切除椎间盘。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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