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血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)SD GlucoNavii NFC Test Strip
注册证编号
国械注进20192400447
注册证编号
SD Biosensor, Inc.
注册人住所
C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
艾思蒂检测仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋(名义楼层)5楼03、05单元
产品名称
血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)SD GlucoNavii NFC Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
01GS40:50人份/盒 (血糖试条25条/瓶x2瓶) 01GS40C:50人份/盒(血糖试条50条/瓶x1瓶) 01GS40D:100人份/盒(血糖试条50条/瓶x2瓶) 01GS40A:10人份/盒(血糖试条10条/瓶x1瓶) 01GS40B:25人份/盒(血糖试条25条/瓶x1瓶)
结构及组成
葡萄糖脱氢酶(GDH)、铁氰化钾(中介物)。(具体详见说明书)
适用范围
本产品用于检测新鲜毛细血管全血(指尖,手掌,前臂,或上臂)或新鲜静脉血中的葡萄糖浓度。本产品不用于新生儿检测和患者自测。
产品储存条件及有效期
本产品于2~32℃下保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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