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子宫输卵管造影球囊导管 Silicone Balloon HSG Catheters
注册证编号
国械注进20162662716
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
子宫输卵管造影球囊导管 Silicone Balloon HSG Catheters
管理类别
第二类
型号规格
J-CHSG-503000,J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001
结构及组成
该产品由球囊导管和附件组成,附件为注射器。球囊导管由导管、导管座(包括连接头与连接帽)、球囊和球囊充盈接头(包括连接帽与止回阀)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架寿命三年。
适用范围
该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入造影剂,进行子宫和输卵管造影。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
2018-10-22 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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