全自动免疫分析仪ARCHITECT System
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
1 Kallang Place, Singapore 339211
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
全自动免疫分析仪ARCHITECT System
型号规格
ARCHITECT i1000sr，ARCHITECT i2000sr
结构及组成
该产主要由系统控制中心（SCC）、样品处理模块、样品传送模块和软件（发布版本号：v9）部分组成，各模块可自由组合成系统或工作站。
适用范围
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。包括蛋白质及多肽，糖及代谢物，心肌疾病，肾脏疾病，维生素、氨基酸及血药浓度，激素，感染性疾病和肿瘤相关抗原项目。
备注
原注册证编号为：国械注进20143405690
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143405690
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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