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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Blood Glucose Meter
血糖仪Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注许20192220074
注册证编号
华广生技股份有限公司大庆厂
注册人住所
台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台中市南区大庆街二段100号
代理人名称
华广生物技术（平潭）有限公司
代理人注册地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖仪Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
GM720
结构及组成
该产品主要由便携式主机，软件（版本号：G720）组成。
适用范围
该产品基于脱氢酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械(许)字2014第2400123号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(许)字2014第2400123号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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