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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >负压创伤治疗仪Vacuum Assisted Closure Therapy Unit
负压创伤治疗仪Vacuum Assisted Closure Therapy Unit
注册证编号
国械注进20192142440
注册证编号
铠唏尔美国股份有限公司KCI USA, Inc
注册人住所
12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA
生产地址
IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland
代理人名称
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区江苏路398号2501室
产品名称
负压创伤治疗仪Vacuum Assisted Closure Therapy Unit
管理类别
第二类
型号规格
InfoV.A.C.
结构及组成
该产品由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏、闩锁释放装置、提拎装置、存储卡接口、USB接口和红外线接口,并配有触摸笔。
适用范围
该产品与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,用来促进伤口的愈合,用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口、烧伤、溃疡(例如,糖尿病溃疡或压力性溃疡)、皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2542917号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2542917号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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