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近距离放射治疗计划软件Radiotherapy planning system
注册证编号
国械注进20143216045
注册证编号
核通(荷兰)有限公司NUCLETRON B.V.
注册人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
近距离放射治疗计划软件Radiotherapy planning system
管理类别
第三类
型号规格
Oncentra Brachy,发布版本4.3
结构及组成
由软件安装光盘,随机文件光盘和加密狗组成,组成模块包括:Oncentra Portal程序框架、连接模块、解剖结构建模模块(含靶区定义,图像配准(选配))、近距离计划模块(含模拟退火逆向优化(IPSA)、混合逆向计划优化(HIPO),施源器建模(选配))、计划分析模块。
适用范围
用于使用铱-192和钴-60放射源后装治疗机的近距离放射治疗计划的制定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143706045
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143706045
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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