胃肠动力学检查系统Gastrointestinal Motility Monitoring System
注册证编号
凯文因曼股份有限公司GIVEN IMAGING INC
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
2 Hacarmel St. New Industrial POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
胃肠动力学检查系统Gastrointestinal Motility Monitoring System
型号规格
ManoScan Motility System
结构及组成
本产品由A120压力测量主机，A200阻抗测量主机，压力校准装置及软件（软件名称：ManoView ESO，ManoView AR）组成（不包含电极导管）。
适用范围
该产品在临床上用于检测咽，上食管括约肌（UES）、食道、下食管括约肌（LES）、胃、奥狄氏括约肌（oddi）、小肠、结肠、十二指肠和肛门直肠的压力值和阻抗值。
备注
原注册证编号：国械注进20152210510
其他内容
原注册证编号：国械注进20152210510
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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