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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）Ammonia (Amm)
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）Ammonia (Amm)
注册证编号
国械注进20192400430
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）Ammonia (Amm)
管理类别
第二类
型号规格
4×120测试/盒
结构及组成
α-酮戊二酸，谷氨酸脱氢酶，还原型辅酶II（NADPH）类似物，防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血浆中的氨。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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