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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极
一次性使用心电电极
注册证编号
国械注进20192070427
注册证编号
日本光电工业株式会社
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
埼玉县深谷市白草台2909-63
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
V-120S3, N-01IS3, N-03IS3
结构及组成
本产品为线缆式结构，由电极单元、粘着凝胶、电极导线、连接器所构成。
适用范围
本产品在心电监护和基于阻抗法的呼吸监护中使用，可测量患者的心电图，其中： V-120S3型产品用于新生儿、小儿； N-01IS3, N-03IS3型产品用于新生儿、低出生体重儿。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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