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软组织带线铆钉Revo Soft Tissue Anchor

注册证编号

国械注进20153651030

注册证编号

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注册人住所

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA

生产地址

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA

代理人名称

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

产品名称

软组织带线铆钉Revo Soft Tissue Anchor

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钉头、不可吸收聚酯缝线、导引丝组成, 钉头由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成，不可吸收聚酯缝线由带涂层的对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，导引丝由符合ASTM F899标准要求的304不锈钢材料制成，带有一次性螺丝刀(接触人体部分由符合YY0294标准要求的O号不锈钢材料制成)。灭菌包装。

适用范围

该产品适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-27

有效期至

2020-03-26

变更情况

2015-11-09 “ 注册人名称Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注册人住所11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA”变更为“ 注册人名称ConMed Corporation注册人住所525 French Road Utica, New York 13502, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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