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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔钛膜i-GEN membrane
口腔钛膜i-GEN membrane
注册证编号
国械注进20153170816
注册证编号
韩国美格真种植体有限公司MegaGen Implant Co.,Ltd.
注册人住所
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
生产地址
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
代理人名称
宁波美格真医疗器械有限公司
代理人注册地址
宁波市江北区通惠路456号5幢
产品名称
口腔钛膜i-GEN membrane
管理类别
第三类
型号规格
IG1W4509， IG1W5510，IG1W6511， IG2W0918， IG2W1120， IG2W1323，IG3W0921， IG3W1125，IG3W1328。
结构及组成
产品由纯钛TA2制成。γ射线灭菌，无菌包装；产品表面未经任何处理。
适用范围
对上颌及下颌骨缺损部分进行GBR手术时，为了固定移植的骨移植材料而使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153630816
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153630816
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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