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三通联板Discofix C
注册证编号
国械注进20143144829
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Hauptstraβe 39,6182 Escholzmatt, Switzerland
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
三通联板Discofix C
管理类别
第三类
型号规格
16605C, 16600C, 16610C, 16611C, 16615C
结构及组成
联板主板、保护帽、带/不带延长管、带/不带近端旋塞组成。增塑剂为DEHT。本产品为GAMMA射线灭菌,一次性使用。
适用范围
用于输液治疗和压力监测。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20%,Lipofundin 20% N,Propofol-Lipuro 2%,Nimotop S, Endoxan, Vepesid J, Phenhydan Injektionslösung,Kodan-Spray,Sandimmun Lösungskonzentrat,Buffer solution pH 11.0。压力承受范围为200 kPa。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143664829
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143664829
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2024-07-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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