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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管Angioplasty Catheters
球囊扩张导管Angioplasty Catheters
注册证编号
国械注进20193032191
注册证编号
巴尔特技术BALT EXTRUSION
注册人住所
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
生产地址
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
代理人名称
巴尔特科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号
产品名称
球囊扩张导管Angioplasty Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品分为外周血管成形术球囊导管及瓣膜成形术球囊导管。由球囊及导管组成。球囊材料为聚酰胺PA12,两端有不透射线的金环标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
用于外周血管成形术和瓣膜成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664100号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664100号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号;”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号22层4座2201号32室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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