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抗EB 病毒衣壳抗原IgG 抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
注册证编号
国械注进20193402366
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗EB 病毒衣壳抗原IgG 抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
管理类别
第三类
型号规格
EI 2791-9601-21 G:96人份/盒
结构及组成
微孔板、阳性对照(高亲合力)、阳性对照(低亲合力)、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒衣壳抗原(EBV-CA)IgG抗体亲合力。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,禁止冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404841号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404841号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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