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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜型血浆分离器膜型血漿分離器
膜型血浆分离器膜型血漿分離器
注册证编号
国械注进20193102365
注册证编号
旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
生产地址
870-0396日本国大分県大分市大字里2111-2
代理人名称
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
代理人注册地址
浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
膜型血浆分离器膜型血漿分離器
管理类别
第三类
型号规格
OP-02W, OP-05W, OP-08W
结构及组成
本产品由容器、中空纤维（聚乙烯）、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂（聚氨酯树脂）构成，容器内充填生理盐水。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为γ射线灭菌。
适用范围
本产品在血浆交换疗法中，用于将血浆从血液中分离，一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664626号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664626号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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