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尿液生化多项检测用质控品ASSAYED URINE CONTROL
注册证编号
国械注进20152402808
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
尿液生化多项检测用质控品ASSAYED URINE CONTROL
管理类别
第二类
型号规格
水平2(货号:AU2352): 12×10mL;水平3(货号:AU2353): 12×10mL。
结构及组成
尿液生化多项检测用质控品分为两个水平,水平2和水平3。靶值和范围在两个等级适用于如下分析物钙、氯、肌酐、葡萄糖、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于钙、氯、肌酐、葡萄糖、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸项目的质控。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期4年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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