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果糖胺检测试剂盒(酶法)FRUCTOSAMINE(FRUC)
注册证编号
国械注进20152403689
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
果糖胺检测试剂盒(酶法)FRUCTOSAMINE(FRUC)
管理类别
第二类
型号规格
FR3133(货号):试剂1:5 × 25mL, 试剂 2: 5 × 6.3mL;FR4030(货号):试剂 1:4 × 19.8mL, 试剂 2: 4 × 6.9mL。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基丙烷缓冲液,蛋白酶K,4-氨基安替比林,稳定剂;试剂2:三羟甲基氨基丙烷缓冲液,果糖氨基酸氧化酶,二-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠 ,过氧化物酶,稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量 测定人血清或血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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