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内固定线缆系统ATLAS Cable System
注册证编号
国械注进20153131753
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
内固定线缆系统ATLAS Cable System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由7×7的线缆、接头和针部组成,其中线缆由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI材料制成,接头和针部由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,具体见型号规格列表。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱颈椎手术内固定,用于椎板下和棘突间固定,适用节段为C1-C7,可单独使用或与其他钛材料制成的脊柱内固定植入物配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153461753
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153461753
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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