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液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System
注册证编号
国械注进20143015538
注册证编号
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
Ul. Poznanska 1C, 62-080 Tarnowo Podgorne Poland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System
管理类别
第三类
型号规格
284002
结构及组成
该系统由FMS VUE主机284002、远程手动控制器283551、可重复使用的非无菌脚踏板和电缆283573、可重复使用的微型机头283512 以及连接电缆282114组成。
适用范围
该产品用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸,可控的骨和组织的切割、去毛刺、刮削以及打磨。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143545538
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143545538
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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