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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System
骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System
注册证编号
国械注进20143015526
注册证编号
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注册人住所
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
生产地址
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
骨科手术导航系统Robotic Arm Interactive Orthopedic System
管理类别
第三类
型号规格
RIO (系统版本3.0)
结构及组成
见附页
适用范围
该产品仅与经过验证且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用，辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术，包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术和全髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20143545526
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143545526
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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