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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪Rightest Blood Glucose Meter
血糖仪Rightest Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注许20192220078
注册证编号
华广生技股份有限公司大庆厂
注册人住所
台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台中市南区大庆街二段100号
代理人名称
华广生物技术（平潭）有限公司
代理人注册地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖仪Rightest Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
GM300
结构及组成
产品主要由便携式主机，软件（版本号：D124）组成。
适用范围
该产品基干氧化酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400125号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400125号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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