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微导管ASAHI Microcatheter

注册证编号

国械注进20193030395

注册证编号

ASAHI INTECC CO.,LTD.

注册人住所

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

生产地址

3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.

代理人名称

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

产品名称

微导管ASAHI Microcatheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由微导管和附件组成。微导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面覆有亲水涂层。微导管尖端形状分为直形、带角度和螺丝状（向左和向右）。产品带有不透射线铂标记。附件包括塑形针、注射器、插入器、止血阀和Y阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围

用于在外周血管中进行血管造影，和/或注入诊断、栓塞和治疗性物质，需要配合使用合适的导管和导丝。本产品不适用于神经血管、冠状动脉、下肢血管和颈动脉。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6877。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6877。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-30

有效期至

2024-07-29

变更情况

“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD.；注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社；注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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