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深部肿瘤相控阵热疗系统Hyperthermia System
注册证编号
国械注进20193092348
注册证编号
BSD医疗公司BSD Medical Corporation
注册人住所
2188西,2200南,盐湖城,犹他州,邮编841192188 W. 2200 S. Salt Lake City,UT 84119
生产地址
2188 W. 2200 S. Salt Lake City,UT 84119
代理人名称
大连奥瑞科技有限公司
代理人注册地址
辽宁省大连市西岗区胜利路100号2304室
产品名称
深部肿瘤相控阵热疗系统Hyperthermia System
管理类别
第三类
型号规格
BSD2000
结构及组成
该产品由计算机控制平台,Tetra放大器、Sigma治疗平台(包括患者和辐射器支持系统)、温度探针、水循环系统组成。
适用范围
在一定符合屏蔽条件下使用,用于配合放疗、化疗对胸腔、腹腔、盆腔及四肢的各种肿瘤的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3263797号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3263797号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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