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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
注册证编号
国械注进20193060331
注册证编号
影像科学国际有限责任公司Imaging Sciences International, LLC
注册人住所
1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States
生产地址
1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
KaVo OP 3D Vision
结构及组成
产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(包括SmartScan STUDIO软件,发布版本2.9.0;InvivoDental软件,发布版本5.3;Ondemand3D Dental软件,发布版本1.0)组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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