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经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT Obturator System
注册证编号
国械注进20143186149
注册证编号
爱惜康有限公司Ethicon SARL
注册人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT Obturator System
管理类别
第三类
型号规格
810081
结构及组成
该产品是由GYNECARE TVT吊带、螺旋形导针及导杆、无损伤具翼导引器三部分组成。其中TVT吊带是由聚丙烯材料制成,螺旋形导针由聚乙烯制成,具翼导引器及导杆由不锈钢制成,导杆手柄材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期1年。
适用范围
该产品作为一种尿道下悬带,用于治疗因尿道运动过度和/或内部括约肌功能障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143666149
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143666149
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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