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导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers

注册证编号

国械注进20153030397

注册证编号

库克公司Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由扩张器和血管鞘组成。鞘管的材料为尼龙6，带有304不锈钢丝网；扩张器管由聚乙烯制成，远端有铂铱合金标记。血管鞘和扩张器远端涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注进20153770397

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号为：国械注进20153770397

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-28

有效期至

2024-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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